日前,,发布“限制造血干细胞移植临床应用”的15项管理规范和质量控制指标。医疗机构应满足这些条件,以便实施相关技术。
根据通知,“限制性临床应用”医学技术包括造血干细胞移植、胰岛移植、异体运动系统结构组织移植、角膜移植、异体皮肤移植、性别替代、质子和重离子加速器放射治疗、放射性粒子植入、肿瘤深度高温和全身热疗、肿瘤消融、心室辅助、人工智能辅助诊断、人工智能辅助治疗、颅面部手术矫正和口腔颌面部肿瘤联合根治术。
15项医疗技术管理规范确定了医疗机构、人员和技术管理的基本要求和培训管理要求。例如,实施造血干细胞移植技术的医疗机构在层流病房内应有四个以上的床位。成人血液科应至少有一名副主任医师或以上儿科医生,为儿童实施造血干细胞移植技术。5名同胞完全异基因造血干细胞移植后,医疗机构应进行不相关脐血或不相容造血干细胞移植。
该标准还要求进行造血干细胞移植的医生应具有10年以上的血液学或儿科临床诊断和治疗经验,参与造血干细胞移植5年以上,并具有诊断和处理造血干细胞移植并发症的能力。10级以下层流病房床位少于10级的部门,应配备3名以上经造血干细胞移植技术培训的合格医务人员,护士按护床比2:1配备;10级以上层流病房床位10级以上的科室配备造血干细胞移植技术合格从业人员5人以上,护士按护士病床比1.7/1配备护士。
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