救命药何时才能进入中国市场 难道要等到花儿都谢了

世卫组织宣布宫颈癌是发展中国家妇女中第二常见的癌症，也是最致命的癌症之一。十年前，宫颈癌疫苗开始在国外使用，但一直未能进入国内市场。年轻妇女只能到香港、澳门和台湾，甚至海外去接种疫苗。经过长时间的等待，宫颈癌疫苗最近获准进入中国市场。同时，，希望尽快缩短审批时间，同时加大自主创新药物的研发力度，使国内部分救命药品能更早进入中国。

宫颈癌疫苗也被称为“HPV疫苗”。HPV疫苗作为第一次通过疫苗消除癌症的尝试，具有重要的意义。国家食品药品监督管理局日前表示，葛兰素史克(GSK)批准了一种生物制品人类瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请，这是中国首个上市的新型疫苗。

在中国，宫颈癌已成为15至44岁女性中癌症发病率第二高的国家，每年新增病例约130000例，发病率约为100000例中的15%。在全球范围内，平均每分钟发现一例新病例，每两分钟就有一名妇女死于宫颈癌。因为这太可怕了，网民们称赞宫颈癌疫苗被允许进入大陆市场，但与此同时，。

专家表示，2006年，世界上第一批HPV疫苗在美国上市，紧随其后的100多个国家和地区实施了广泛的疫苗接种。该疫苗虽然不能治疗宫颈癌，但能预防HPV病毒感染，对70%的宫颈癌有预防作用。因此，国内妇女一直期待着在内地接种宫颈癌疫苗来实现疫苗接种。

疫苗的批准比普通药品更严格。只有通过对受试者的长期追踪，新疫苗才能证明他们的保护作用。高台佳医药投资集团的高级研究员李婷说：“中国大陆需要排队批准新药，这客观上减缓了HPV疫苗上市的进程。”

专家认为，进口或专利药品技术金含量高，质量好，市场需求潜力大，不仅可以促进我国自主创新药物的研发，而且可以缩短审批时间。一些网友认为，中国这么多年没有引进一些外国毒品，这是非常谨慎的，这是对老百姓负责的。但是，如果在其他亚洲国家和地区长期临床使用，国家应该缩短审批时间，允许好药和救生药早一点进入中国大陆。

妇科专家说，欧洲和美国是原始药物研究的主要“阵地”，目前用于肿瘤靶向和免疫治疗的许多药物在大陆没有上市。在国外市场之后，原药在我国的临床实践中得到了正式应用，总体上落后于国外5~8年。此外，对原研究药品的知识产权保护，在保护期内购买专利的成本也会很高。她认为，加大自主创新药物的研发力度，是缩短临床用药时间的有效途径。

儿童肿瘤学专家还告诉记者，以抗GD2抗体治疗儿童实体瘤为例，美国多年来一直使用抗GD2抗体，但中国尚未批准进入。国产平阳霉素治疗小儿实性肿瘤不仅价格便宜，而且使用方便，而且是买不到的。“国外好药买不到，国内好药买不到，这是摆在我们面前的事实，我希望能解决。”她说。

专家认为，这的确是好的，对进口药品的治疗要加快审批过程，但不能保存环节。记者了解到，美国FDA药品审查中心有近4000人，欧盟负责药品审查的核心机构也有500多名员工。目前，国家药品审查中心仅有100多名一线审评员，但面临着大量有待批准的创新药物，即非专利药品。他希望有更多的专业人士来丰富前线评论员的队伍。

专家告诉记者：“我没有听说过国家对进口更好的外国药品的限制，事实上，很多时候药品制造商都不了解国内受众的需求，导致一些药品没有进来。”进口和专利药品的供应以市场需求为导向，即通过市场调研和市场分析，及时控制市场需求信息及其动态变化，如市场所需进口药品的品种、质量和数量。