我国丙肝治疗面临“三高”挑战

解放军302医院院士王福生在慢性丙型肝炎泛基因型Sowadi口服抗病毒药物启动会议上指出，我国丙型肝炎的治疗面临多重挑战。其次，我国许多患者诊断年龄大，诊断晚，可能同时患有高血压、糖尿病等疾病，或肝功能受损，如失代偿性肝硬化等。

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝脏疾病。这是全世界面临的严峻挑战，主要是通过血液传播。目前，全世界预计有7100万人患有慢性丙型肝炎，每年约有399000人死于丙型肝炎。我国约有1000万人感染丙型肝炎病毒，是世界上丙型肝炎感染人数最多的国家之一。

但是，由于丙型肝炎病毒潜伏性很强，潜伏期长达几十年，漏诊率很高，许多患者直到发展成肝硬化甚至肝癌才被发现。目前我国慢丙型肝炎标准治疗方案为长效干扰素(α)联合利巴韦林(PR方案)，疗效显著，不良反应及药物相互作用较多，患者耐受性差，疗程长(2472周)。

“有些患者自己服用其他药物，在接受慢性丙型肝炎治疗时，不仅要考虑治愈率，还要考虑药物的相互作用和联合用药的可能效果，并根据实际情况选择遗传障碍高、药物相互作用小的药物。”解放军第302医院院士王福生说：“Sofebwe是世界慢性丙型肝炎治疗领域的一款具有时代气息的产品，我很高兴它正式进入中国，给中国患者带来了安全有效的治疗方案。”

丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质是一种NS5BRNA聚合酶，没有NS5BRNA聚合酶的参与，就不能复制丙型肝炎病毒。2013年，Gillide科学地开发了世界上第一个NS5B聚合酶抑制剂Sowardi，它开创了无干扰素治疗慢性丙型肝炎的先河，并通过有效抑制病毒复制实现了丙型肝炎的治愈。由于NS5B位点不易产生耐药突变，故耐药率低于0.1%。同时，治疗仅需12次24周，每日口服一次，大大方便了患者的治疗。

自2013年在美国获得批准以来，sofebuvir已被批准在79个国家上市，而基于sofebuvir的治疗已经使世界各地150多万人受益，并展示了独特的治疗优势。由于中国药品审批制度改革的不断推进，Sohuadii在中国提交注册申请后获得优先审查和批准。几个月后，国家食品药品监督管理局于2017年9月20日批准该药品上市。

北京大学国际肝病研究所的魏来教授是第三阶段临床试验的首席研究员，他分享了Sowardi在中国开展的第三阶段临床研究的数据，并强调了其在治疗慢性丙型肝炎方面的突出优势：“除1型外，中国慢性丙型肝炎患者的基因型还包括多种类型的2、3、6型。临床研究表明，舒非韦对1型、3型、3型、6型丙型肝炎病毒具有抗病毒活性，治愈率高达92%≤100%[魏，等，2017年APASL，OP-242]，且药物相互作用较小，对患者同时服用的其他药物影响不大。“

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