肾癌靶向治疗进入全程治疗时代

尽管近年来在靶向治疗中已经取得了进展，但是在一线治疗后，对于具有进行性肾细胞癌的患者而言，需要更多的选择。9月5日，在亚洲泌尿外科学会第13届年度会议和第22届全国泌尿外科学术会议上，辉瑞公司癌症中国举行了"肾英雄，全攻"-2015年肾肿瘤论坛暨英达上市会议，宣布其新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Yinglida（学名：Acyotinib）在中国正式上市。对于既往接受酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

据报道，中国上市后，它将与辉瑞的其他目标药物，苏打？强健，全线攻击，帮助病人战胜肾癌.辉瑞(Pfizer)也是该国唯一家拥有两种药物靶向药物的制药公司。

根据一项全球多中心第三阶段研究(AXIS研究)和一项国际多中心研究的临床数据，与另一种靶向药物(索拉非尼)相比，Interida在亚洲地区进行了类似设计，显著延长了中位无进展生存期(Pfs)43%。从亚洲人口中获得的临床数据与全球人口相似。

下一代靶向药物

“狙击枪”对付肾癌。

肾细胞癌是最致命的恶性肿瘤之一，包括肾实质肿瘤和肾上皮性肿瘤。

肾细胞癌是肾脏最常见的恶性肿瘤，占肾脏肿瘤的80%和85%，占全身全身的2%和3%。

根据“国家肿瘤登记年度报告”，2009年我国肾癌发病率为4.5/10万，死亡率为1.46/10万。早期肾癌往往被患者忽视，因为症状并不明显。30%~40%的局限性肾癌患者经根治性肾切除术后发生远端转移.无转移的晚期肾癌患者的5年生存率高达85%，而有转移的晚期肾癌患者的5年生存率仅为10%。

进展性肾癌患者对常规化疗和放疗不敏感，细胞因子已成为肾细胞癌进展的标准治疗方法。目前的分子靶向治疗是肾癌进展的一种标准治疗方法，疗效可测，患者的疗效明显提高。然而，如何进一步取得临床效益，是目前肾癌进展中TKI或细胞因子治疗的重要挑战。

2015年4月29日，辉瑞“新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Yinglida”经国家食品药品监督管理局批准，适用于既往接受了酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的晚期肾细胞癌的成年患者。这给晚期肾细胞癌患者带来了新的希望，是治疗晚期肾细胞癌的新选择。国际权威指南，如2015年NCCN肾细胞癌临床实践指南、2015EAU肾细胞癌指南和2014ESMO临床实践指南，请参考英达（Yingda）作为既往接受过酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的晚期肾细胞癌患者的I类建议。

复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授说：“作为晚期肾细胞癌靶向治疗的新选择，数据显示，英利达不仅显著改善了晚期TKI治疗患者的无进展生存期，而且对既往接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者也有显著的改善，”复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授说。与以往的靶向药物相比，靶向药物的疗效更优异，中位PFS显著延长86%。

晚期肾癌的靶向治疗

进入整个治疗模式时代。

叶定伟说，一般来说，手术可以有效地治疗甚至治愈早期肾癌。然而，约1/4%的肾细胞癌患者已转移到临床诊断，30%至40%的早期肾癌患者在手术治疗后有远处转移。因此，如何帮助肾癌患者在各个阶段找到更有针对性、更有效的治疗方法，一直是医学界的目标。

由于肾细胞癌转移灶的位置和数量、患者的状况以及对各种治疗的反应，个体化治疗尤为重要。在溶剂里？本发明所述的多靶点抗肿瘤药物具有阻断参与肿瘤生长、增殖和发展的多个分子靶点的功能，治疗患者的总生存期为两年以上，国内外权威指南一致认为，舒尼替尼可用于晚期肾癌一线治疗，在临床上得到广泛应用。即使有进展，抗血管生成信号通路仍然活跃，继续阻断VEGFR信号通路，切断必需的血液和营养供应，“饿死”肿瘤，同时杀死肿瘤细胞。

中国肾癌的诊断和治疗指南表明，与细胞因子治疗相比，靶向药物具有良好的治疗效果，但靶向治疗仍可能受到耐药性的影响。随着分子生物学和免疫学的发展，在肾细胞癌的治疗中取得了进一步的突破，尤其是在肾细胞癌的治疗中。

血管内皮生长因子(VascularEndothelialGrowthFactor，VEGF)信号通路在肾癌中起着重要的作用。TKI治疗对晚期肾癌患者的生存有明显的好处，但困扰我们的是，TKI治疗最终会导致耐药性的下降。郭军指出，一项涉及中国学者的国际III期随机对照研究证实，血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂的序贯治疗可以继续使TKI治疗失败的晚期肾癌患者受益。

郭军强调，盈利达作为新一代口服VEGFR酪氨酸激酶抑制剂，能够准确有效地抑制VEGFR-1，2和3信号通路，其独特的机制可以更有效地抑制肿瘤生长、血管生成和远处转移。英立达给以往治疗失败的患者带来了新的希望，晚期肾癌治疗进入了全治疗模式的时代。“

强强联手

肾癌产品触及全线。

索坦？而且，辉瑞是目前唯一一家制药公司，目前在该国有两种针对肾细胞癌的药物靶向治疗。

对此，辉瑞肿瘤大中华区总裁山国红表示：英达成功上市将给患有晚期肾细胞癌的患者带来新的疗效和希望，这些患者在既往治疗中失败。INRIDA还将与另一家辉瑞重量级产品SOTAN合作，在肾癌中构建辉瑞的学术领导。

单国洪指出，辉瑞作为中国唯一家拥有两种先进肾癌靶向药物的制药公司，其先进的肾癌治疗药物已经成功涵盖了整个治疗过程，引领中国进入了先进肾癌治疗模式的时代！辉瑞肿瘤中国始终坚持其对中国患者的承诺，始终以患者的利益为先，不断完善，不断向前迈进，为广大肿瘤患者寻求最大的福祉。

"作为目前中国最大的外国制药公司辉瑞公司中国始终"创造一个健康的中国"作为中国的一项任务，已将三种抗肿瘤靶向药物引入中国，使得绝大多数中国患者能够及时接受全球同步的先进药物治疗。"，单州洪水一再强调。