石狮市市场监督管理执法大队持续开展医疗器械使用单位整治,重点打击牙科诊所、美容整形机构等使用过期、未依法注册、无合格证明文件医疗器械等违法行为。近一年多,已立案查处8起,罚没入库十几万元。
据悉,有些牙科诊所、美容整形机构因受利益驱动,利用消费者(患者)尊崇“洋货”的心理,使用未经我国依法注册的医疗器械,虽然有些器械有在境外使用的记录,但因未经国家权威机构的验证审批,消费者(患者)可能会产生不良反应等现象;有些使用单位则因疏于管理,使购进的医疗器械超过其有效期,存在过期失效的风险。
依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条规定:“……违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:……(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;……”
对此,执法人员提醒上述使用单位,要依法保证医疗器械购进渠道正规合法,产品注册证件齐全有效,同时一定要做好购进后的验收养护工作,不要使其处于过期失效状态,该执法大队将严查上述违法行为,保护消费者(患者)合法权益;同时提醒广大消费者(患者),若发现上述违法经营使用行为,可拨打12331进行投诉举报。
(记者 谢艳 通讯员 方文瑜)
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