近日,国家食品药品监督管理局发布了71期“药品不良反应信息通报”,建议应重视新化合物大庆叶的用药风险。
新复方大青叶是一种中西药复方制剂,由复方大青叶提取物(含大青叶、野曲霉、西洋参、金银花、大黄)和对乙酰氨基酚(对乙酰氨基酚)、、咖啡因、维生素C等组成,主要功能治疗为:清鼠疫、抗炎、解热。用于感冒、发烧头痛、流鼻涕、骨性酸痛。
国内药品不良反应监测资料及相关文献表明,大青叶在长期大量使用或与含有相同成分的其他药物联合使用时,可引起严重的药物皮疹、肝损伤、消化道出血等严重的过敏反应。
国家食品药品监督管理局发布通知,要求药品生产企业修改有关规定。有关企业应根据要求尽快完善药品说明书的安全信息,有效地向医护人员和病人通报新复方大庆叶的风险,并主动开展售后安全研究,确保药品使用安全。
食品药品监督管理局建议,医务人员应提醒病人注意新化合物大庆叶可能产生的不良反应,避免长期过量使用药物,避免同时使用含有扑热息痛、、咖啡因和其他成分的药物。空中作业、司机、精细和危险的工作都是谨慎使用的。
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