目前我国最迫切的问题是明确哪些药物在儿童使用时需要在剂型或工艺上加以改进,哪些药物只有通过调整剂量才能得到满足。
最近有关儿童使用药物的新闻读起来非常痛苦。由于儿童缺乏标准化的药物使用,每年约有3万名儿童因吸毒不当而陷入沉寂的世界,多达100000名儿童和青少年可能因吸毒问题而死于可预防和可治疗的疾病。
,市场份额有限,利润有限,制造商缺乏动力。但这并不能充分解释为什么儿童缺乏药物。事实上,真正困扰儿童药物发展的因素是:我们仍然缺乏理论和制度的支持。
儿童不是年轻人,他们有自己的身体特征。但是,当涉及到药物时,两者之间的区别并不容易解决,儿童的代谢过程和相关反应与成人的不同之处在于。从正常的过程来看,所有药品在正式上市前都要按照规定完成。然而,与成年人相比,要找到足够多的儿童参加审判有更多的障碍。有多少父母愿意让他们的孩子“试试看”?
事实上,近年来,有关部门一直关注儿童吸毒的安全问题。2014年5月,国家卫生计划委员会等6个部门发布了“关于确保儿童用药的若干意见”。一方面要求制药企业及时补充和完善儿童临床试验数据,另一方面加快了国外上市但在我国缺乏的儿童药品申报和评审工作的进展。然而,由于缺乏儿科药物使用准则,因此缺乏相关工作的有效组织和标准。
日本也出现了类似的问题。日本早在20世纪60年代就制定了“药学法”,规范了儿科药物使用许可,但推迟了其效果。经过反思,日本于2000年发布了“儿童药物临床试验指南”,以指导儿科临床试验。此外,日本卫生、卫生和劳动部还成立了一个专门的研究小组,收集和筛选临床上急需的儿科药物,从而加快了儿科药品的销售速度。
因此,目前我国最迫切的任务是明确哪些药物在儿童使用时需要在剂型或工艺上加以改进,哪些药物只能通过调整剂量来满足。对于前者,必须鼓励制造商生产最偏爱的儿童剂型,而后者则应鼓励制造商生产多种剂量的药物,或保留药物的软分割,以便能够更准确地将药物改为1/2或1/4,以确保儿童使用毒品的安全。此外,为了逐步完善儿童吸毒准入制度,不能提供关于儿童吸毒情况的完整信息的药物应酌情取消资格。同时,我们还可以建立专门的儿童毒品生产基地,为市场提供基本的儿童药品保障。
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