仅0.3%~0.5%的青少年特发性脊柱侧凸患者因脊柱侧凸的进展需要治疗。支撑治疗对避免侧弯和最终避免手术的效果一直存在争议。以前的研究有不同的结论,而且大多是观察性的。唯一的前瞻性研究是比较支撑和没有支撑的。
因此,美国爱荷华州大学整形外科的温斯坦教授对青少年特发性脊柱侧凸支架进行了一项研究,以确定支架是否能避免脊柱侧弯超过50°,从而避免手术。
这项研究是一项多中心、随机、对照的研究,涉及来自美国和加拿大的25家医院,于2007年开始招募患者。由于愿意接受随机治疗的家庭数量有限(每两个家庭中就有一个),他们不得不在2009年增加一个自愿小组,允许家庭选择他们想要的治疗,并于2011年完成招募工作。
青少年特发性脊柱侧凸的高危年龄为10~15岁,未成熟骨(Risser征0级,1级或2级),侧弯度在20°~40°之间。支架组的病人每天至少要佩戴18小时的刚性支架。磨损时间以支架内的温度记录仪为基础,每15分钟记录一次数据、时间和温度。温度高于28℃,表明病人戴着牙套。
医生和病人都知道治疗方案,而成像数据和疗效评估人员不知道治疗方案,以确保治疗结果的可信度。主要指标为:侧弯至50°以上(治疗失败)或骨成熟至50°(成功治疗)。骨成熟度定义为:女孩4例,男孩5例,相当于沙特人指骨成熟7例(指骨骨骺均闭合)。
结果显示,242例患者均参与研究。116例患者被随机分配到支架或观察组,126例患者被选择在支架和观察之间。总体上行支架治疗146例,仅观察96例。支架治疗成功率为72%,观察到的成分功率为48%。
支架磨损时间与成功率显著相关。6小时以下戴支架成功率为41%,与观察组相似,平均12.9h以上戴支架成功率为90%~93%。另一方面,戴支架不影响患者的生活质量,8%的患者在支架下有皮肤副作用。
这些结果提示,支具可以显著减少青少年特发性脊柱侧凸高危患者的进展,从而避免手术。你每天戴牙套的时间越长,效果就越好。
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