最近，在北京召开的第九届国家难治性肝病大会上，福建广生堂制药行业宣布，替诺福韦是国内乙型肝炎的适应症，获得国家食品药品监督管理局（CFDA）正式批准上市。
慢性乙型肝炎是一种常见的慢性重症传染病，随着该疾病的进展逐渐发展为肝硬化、肝癌。据统计，我国约有9000万乙肝病毒携带者，其中慢性乙型肝炎患者约2800万，市场对乙肝药物的需求量很大。
作为我国四大传染病之一，国家一直高度重视乙肝治疗领域。中国医学会国际分会会长、首都医科大学附属北京友安医院副院长段中平说，替诺福韦作为新一代抗乙型肝炎药物，已成为各国慢性乙型肝炎防治指南中的一线推荐药物。这个国内的替诺福韦市场，可以让更多的普通病人得到更好的治疗方案，从而延缓疾病的进展。
重庆医科大学第二附属医院院长任红、上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任谢青、中山大学第三附属医院肝病医院副院长高志良介绍了有关学术报告。首都医科大学附属北京友谊医院国际肝病中心主任贾继东总结说，替诺福韦已经使用了8年以上，使用替诺福韦治疗的患者没有发现耐药性。同时，在新的EASL指南中，替诺福韦B级是一种推荐给孕妇的药物。
据悉，2007年，广生堂率先在全国开展了替诺福韦研究项目，并在“十一五”和“十二五”期间得到福建省重大科技项目的持续支持，历时10年，耗资近5000万元。完成了替诺福韦和恩替卡韦的多中心非劣临床实验研究，获得了国内首次批准地诺福韦乙肝指征，极大地推动了新一代抗乙型肝炎药物的国产化进程。到2015年底，广生堂已在以乙肝抗病毒药物为主的相关领域申请了近70项国家专利，其中包括36项国家发明专利。项目成立以来，已将富马酸替诺福韦项目列入福建省多项科技计划。
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