中国学者打破坚冰 促中药标准载入“欧美药典”

2023-05-10 14:56:27

据中国科学院上海药学院九号表示,研究小组率先建立了纳入国际主流药典标准的中药整体质量标准体系,为中国学者制定美国药典和欧洲药典开辟了先河。

据报道,该研究小组共有丹参、灵芝、三七等七种中药,美国药典、桔梗、雷公藤等26种标准已列入欧洲药典。

中医药已逐渐进入国际医疗体系。2016年,,“中药”指出,俄罗斯、古巴、越南、新加坡和阿拉伯联合酋长国已经注册了中药。

同时,中药领域的第三方质量检测平台很少,检测能力和可信度不足,中药产品的质量难以评价。

中药标准已进入国际药典,一直是中国学者难以突破的难题。欧洲药典是世界上最具影响力的药典之一。欧盟成员国实施“欧洲药典”,但欧洲对中药进入欧洲市场持相当谨慎的态度。美国药典的原则是开放的。我国学者提出了“洁月草”和“典心连”的标准,但由于“标准制定”的概念与起草方式有很大的不同,至今仍未被采纳。

由中国科学院上海医学院的研究人员领导的研究小组一直致力于促进中药标准的国有化。丹参标准是该队制定的中药标准,是中国学者在美国药典中列入的第一个中药标准。经过美国药典的成功开发,国家药典团队完成了十多项欧洲药典的质量标准,如钩藤、桔梗、牛膝、蒲黄、延胡索、灵芝等。

据报道,以郭迪安为首的郭迪安于2016年因建立和应用面向国际的中药全面质量标准体系而荣获国家科技进步二等奖。

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